제약품 라벨 부착 솔루션의 총비용 최소화

산업 전문가의 의견

Bob Neagle, Videojet Technologies 2차 포장 사업부 매니저

전 세계적으로 여러 나라에서 정확한 제품 정보 제공을 통한 소비자 보호와 위조품 방지를 위해 제약품의 인쇄 및 마킹을 강제하는 법과 규정을 제정했습니다. 제약 업체는 ID 판독기와 사람이 쉽게 읽을 수 있는 코드를 생성하는 포장 라인 라벨 부착 시스템을 통합하여 이러한 규정을 준수해야만 합니다. 비용이 제한되어 있기 때문에 제약 업계에서는 제안된 라벨 부착 시스템의 총비용(TCO)을 평가하여 법과 규정을 준수하면서도 자본 비용과 운영 비용을 모두 최소화하는 것이 필수적입니다.

새로운 규정 요구사항

세계보건기구(WHO)는 공급 물량 중 위조 약품 비율이 선진국의 경우 약 1%, 개발도상국의 경우 30%~40%라고 추정하고 있습니다. 전 세계 정부 기관은 일종의 의약품 계통 표준(drug pedigree) 법을 시행하여 이 문제를 해결하고 있습니다. 예를 들어 미국 의회는 DSCSA(Drug Supply Chain Security Act)를 시행하여 유통망 전반에서 의약품 추적을 위한 요구 사항을 규정했습니다. 이 법안에 따라 2017년 후반까지는 각 개별 포장과 케이스에 식별자를 인쇄해야 합니다. 이 식별자는 제품의 NDC(National Drug Code) 또는 GTIN(Global Trade Identification Number)은 물론 일련번호, 로트 번호 및 유효기간까지 포함해야 합니다.

EU 지침 2011/62/EU는 유럽 연합 내에서 유통되는 모든 의약품 포장에 일련 번호와 고유한 코드를 인쇄하여 유통망 전반에서 제품을 추적하고 원산지를 알 수 있도록 요구하고 있습니다. EU는 자세한 제품 라벨 부착 요구 사항을 공개하지 않았지만 미국 사양과 비슷할 것으로 예상됩니다.

모든 제약 회사가 이 새로운 요구 사항을 준수해야 합니다. 전 세계 위조 방지 포장 시장이 2013년에 574억 달러로 성장하고 2020년에는 1,427억 달러¹. 로 성장이 예상되는 이유입니다. 다양한 의약품 라벨 부착 솔루션이 나와 있습니다. 라벨 부착 솔루션 선택에 있어 대체로 솔루션의 성능과 구매 가격이라는 두 가지 요소를 고려하게 됩니다.

하지만 시스템 비용을 평가할 때는 눈에 보이는 초기 시스템 비용을 넘어서 장비 운용과 유지 비용도 자세히 파악하는 것이 중요합니다. 또한 조업중단으로 인한 생산성 저하나 더 복잡한 라벨 시스템 운영에 따른 인건비 증가 등 잠재적인 추가 비용도 고려해야 합니다. 총비용은 이 모든 요소를 고려하기 때문에 대체 라벨 부착 솔루션을 평가하기에 더 좋은 수단을 제공합니다.

자본 비용 및 운영 비용 고려사항

이 자료의 나머지 부분에서는 정확한 총비용을 계산하는 가이드라인을 제공할 것입니다. 외부 박스 포장 인쇄를 위한 솔루션 평가에서 Videojet 9550 인쇄 및 라벨 부착기(LPA)가 예로 사용됩니다.

자본 비용

자본 비용에는 모든 백업 장비를 포함하여 초기 장비 구입 및 설치 비용이 포함됩니다. 자재 처리 비용도 포함해야 합니다. 초기 구매 가격은 비교하기 쉽지만 자본 비용 평가에서는 솔루션의 가용성, 성능, 품질도 고려해야 합니다. 이러한 요소 역시 초기 구입 비용 만큼, 혹은 그 이상 수익에 영향을 주기 때문입니다. 인쇄 및 라벨 부착기(LPA)가 생산량, 생산성, 품질에 주는 영향을 평가할 때 고려해야 할 요소는 다음과 같습니다.

가용성 – LPA 장비가 필요한 작업을 제 때에 수행할 수 있습니까? 더 저렴한 솔루션을 구매하여 초기 자본 비용을 절약하더라도 조업중단이 증가하면 곧 생산성 저하로 손해를 볼 수 있습니다. 다양한 대체 솔루션들의 신뢰성을 고려하고 백업 장비에 추가로 투자가 필요한지도 알아보십시오.
성능 – LPA 장비가 최대 라벨 부착 요구 사항에 맞는 속도로 작동하지 못하면 LPA 장비에 맞추어 다른 장비의 속도를 낮춰야 합니다. Videojet 9550과 같이 니어 엣지(near-edge) 인쇄 설계를 갖춘 직접 부착 방식 시스템은 일반 규격의 4”x 6” GS1 바코드 라벨을 분당 최대 150팩 인쇄하는 높은 인쇄 속도를 제공합니다.
품질– 또 하나 고려해야 할 요소는 모든 외부 박스에 정확한 라벨 부착에 있어 LPA 장비의 신뢰성입니다. 라벨이 누락되거나 잘못 부착되면 재작업을 위한 시간과 비용이 발생하며 미처 발견하지 못할 경우 법 및 규정 요구사항을 위반하게 될 수도 있습니다. 오늘날의 첨단 LPA 시스템은 모든 포장에 정확히 정보를 인쇄 및 부착함으로써 한 단계 더 나아갑니다. 따라서 라벨이 잘못 부착된 포장이 유통망에 들어갈 경우 발생하는 처벌 및 벌금을 피할 수 있습니다.

소모품 운영비

소모품 비용 또한 LPA 시스템 선정에서 고려해야 할 사항입니다. 리본 비용은 고객사가 왁스 리본을 사용할 플랫 헤드 프린트 헤드 디자인의 시스템과 왁스-수지 리본을 사용하는 니어 엣지(near-edge) 프린트 헤드 중 무엇을 선택할지와 직접적으로 관련이 있습니다. 왁스 리본은 왁스-수지보다 저렴하지만, 보통 니어 엣지 프린트 헤드는 인쇄하는 사이에 움직이므로 라벨의 빈 공간이나 라벨 갭에 인쇄를 방지함으로써 리본 수명이 더 깁니다. 또한 대부분의 라벨 부착기는 리본을 사용할 필요가 없는 직접 열전사 모드 방식이 있습니다.

또한 라벨 부착 방식에 따라 압축 공기의 필요 여부가 결정됩니다. 직접 부착 방식 혹은 ‘wipe’ 부착기는 에어가 불필요하기 때문에 생산 라인에 압축 공기의 설치 비용 등 지속적인 운영비가 들지 않습니다. 공장의 압축 공기 불필요성은 생산업체들의 지속 가능성 정책과도 일맥 상통합니다. 에너지 사용량을 줄여 이산화탄소(CO2) 방출량도 줄일 수 있기 때문입니다.

서비스 및 유지 보수

총비용 계산 시 서비스 및 유지 보수 비용도 고려해야 합니다. 주간/월간 유지보수를 확인하고 예기치 못한 유지보수도 예측해야 합니다. 생산량에 영향을 주는 LPA 시스템 문제 가능성을 고려하는 것도 중요합니다. LPA 시스템과 기타 필요한 상호 작용도 고려해야 합니다. 대부분의 모델은 매일 수동 조정 작업이 필요하기 때문에 시간이 많이 걸릴 뿐만 아니라 잘못하면 예기치 않은 조업중단으로 이어질 수 있습니다. Videojet은 라벨 경로를 정확하게 자동으로 조정하여 적절한 웹 장력을 유지하는 Intelligent Motion™ 기술을 개발하여 이 문제를 해결했습니다. 이 기술은 수동 조정 없이 클러치 미끄러짐이나 닙 롤러와 같은 문제를 방지합니다. 또한 단순한 웹 경로 및 접이식 만드렐로 라벨과 리본 교체를 60초 내에 마칠 수 있어 작업자의 처리 시간이 줄어듭니다. 또한 오늘날의 첨단 LPA는 탬프나 공기 분사 부착기 없이도 모든 포장에 직접 라벨을 부착할 수 있습니다. 이 방식에서는 라벨 걸림과 같은 일상적인 문제를 자주 일으키는 메커니즘이 필요 없습니다. 마모되는 부품이 최대 80% 줄어 예비 부품을 구비할 필요성도 줄어듭니다.

LPA 선정 시 총비용을 핵심적인 기준으로 고려하면 선정 과정이 다소 복잡할지라도 추후 효율적인 운용과 수익성을 보장하는 데 도움이 됩니다. 총비용을 계산하려면 초기 투자 비용은 물론 자재 처리, 운영 및 유지 보수 비용도 고려해야 합니다. 또한 총비용을 기준으로 LPA를 선택하면 첨단 LPA 기술에 투자하게 되므로 의약품에 쉽고 안정적으로 라벨을 부착하고 엄격한 규정을 완벽히 준수할 수 있습니다. 따라서 제약업체는 여러 시장에서 안전하고 수익성 있는 운영을 통해 매출 증대 가능성을 높일 수 있습니다.

Videojet 9550 인쇄 및 라벨 부착기 브로셔를 다운로드하고 자세히 알아보십시오.