추적성
- 약품추적은 환자에게 신뢰를 주고 공급업체에 대한 비용 및 위조를 관리합니다.

모든 환자가 공급업체로부터 올바른 수량의 올바른 약품을 처방받도록 하려면 생산부터 관리까지 제약 유통망 전반을 추적하는 것이 매우 중요합니다.

추적은 제품의 안전과 보안에도 중요하지만 위조를 줄이면서 생산성과 수익성을 높이는 데에도 매우 중요한 역할을 합니다.

추적은 위조 의약품 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 2010년에 전 세계적으로 위조 의약품 판매가 이미 750억 달러를 초과했으며 지금은 1,000억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.

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세계 각국에서 추적성 법안을 도입하고 있습니다.


세계 각국에서는 개별 포장 단위의 일련번호화를 통해 생산업체에서부터 환자에 이르는 약물 투약 전 과정에서 개별 의약품 추적을 간소화하는 법률을 규정하기 위해 노력하고 있습니다.

결과적으로 소비자 또는 약사가 개별 포장된 약물을 스캔한 후 정보를 확인하여 해당 포장이 정품인지 여부를 알 수 있습니다.

미국의 약국에서는 수령한 각 제품에 대한 "3 T" 즉, 거래 정보(TI), 거래 기록(TH), 거래 명세서(TS)를 거래 날짜로부터 6년 동안 캡처하여 유지 관리할 수 있어야 합니다.




일련번호 지원 준비가 안된 생산 라인의 66%는 향후 1년간 계획된 사항이 없습니다.
"'알아야 할 사항"
일련번호 상태






















설문 조사에 참여한 제약 생산업체의 66%는 아직 일련번호를 준비를 하고 있지 않습니다.

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제약품 추적은 글로벌 일련번호 인쇄에서 시작합니다.

아무리 복잡한 유통망에 대해서도 전반적인 투명성, 유통망 물류 관리 및 제품 검증 서비스를 실현하려면 글로벌 일련번호와 규정 준수가 매우 중요합니다. 일련번호는 신흥 글로벌 규정 요구 사항을 충족하는 기반으로 인식되고 있습니다.

미국 연방 규정에서는 일련번호 부착에 대한 초기 마감을 2017년으로 규제하여 전 세계를 선도하고 있습니다. 이때까지 미국 내 약국에서는 수령하는 모든 약품 포장에 대한 e-Pedigree를 인증할 수 있어야 합니다.

미국의 나머지 지역에서는 DSCSA를 도입하고 있습니다. 유럽에서는 추적성 완료를 위한 첫 번째 단계로 간주되는 일련번호를 2019년에 도입할 예정입니다(European Union’s Directive 2011/62/EU).

기타 국가에서도 일련번호 요구 사항을 발표하고 있습니다. 인도, 중국(SFDA DMF), 아르헨티나, 브라질(Anvisa RDC-54), 터키, 대한민국


얼마나 잘 준수하고 계십니까?

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효율성과 경제성을 모두 입증한 2차원 DataMatrix 코드 인쇄


이 산업에서는 포장 라인에서 인쇄하는 것을 선호합니다. 이 기술을 사용하면 제어력을 강화할 수 있으므로 고속 작업에서 특히 중요합니다.

비용에 있어서는 2차원 DataMatrix 코드를 인쇄하는 것이 가장 경제적입니다.

일련번호 표시에서 추적 프로세스를 시작하면 모든 제품에 품목 식별자(일련번호)를 배치하여 각 제품을 고유하게 구별함으로써 유통망을 통해 제품을 추적할 수 있습니다. 2차원 DataMatrix는 생산 라인의 모든 품목에 적용되므로 DataMatrix 식별자를 스캔하여 유통망을 따라 "생산", "출하", "수령", "투약" 등 제품과 관련한 모든 후속 이벤트를 캡처할 수 있습니다. 이 캡처된 정보는 그 후 데이터베이스에 저장되어 제품이 준비될 때 해당 위치에 생성되는 제품 관련 정보와 통합됩니다.



Videojet은 생산에 적합한 일련번호를 제공합니다.

Videojet은 제약 업계의 광범위한 포장 형태에 적합한 고유한 범위의 새로운 인쇄 솔루션을 제공합니다.


크기가 작고 포장 작업 순서가 복잡한 바이알병 인쇄는 좋은 예입니다. Videojet 잉크젯 마킹 은 선명하고 오래가는 "바이알병용" 추적 코드를 제공하여 포장 과정 전반에서 데이터의 무결성을 보장합니다.

또한 Videojet 화이버 레이저 마킹 시스템은 견고한 플라스틱 및 금속 포장 재료에 고속으로 마킹하는 이상적인 솔루션을 제공합니다.


HDPE(High Density Polyethylene) 병은 여전히 제약 제품을 위한 주요 포장 솔루션으로 사용되고 있습니다. 많은 HDPE 병에 라벨이 부착되고 있지만 Videojet은 안정적이고 영구적인 추적이 가능하도록 라벨 대신 병 자체에 직접 마킹할 수 있는 기술을 제공합니다.

병 바닥에 매트릭스 코드를 마킹하면 병의 방향을 맞출 필요가 없기 때문에 다운스트림 기계 비젼 판독이 간소화됩니다.

특정 파장의 Videojet UV 레이저를 사용하면 밝은 색상의 HDPE 재질에 진하고 영구적인 고해상도 DataMatrix 코드를 인쇄할 수 있습니다.


Videojet은 전체 제약 포장에서 우수한 품질의 추적 코드를 제공하기 위한 다양한 제품과 지원을 제공합니다. 우수한 프린터와 다양한 잉크 포트폴리오의 결합으로 우수한 품질의 DataMatrix 코드를 생산할 수 있습니다.

Videojet은 제약 OEM과의 오래된 협력 관계로 프린터를 전체 시스템의 일부로 최적으로 통합할 수 있습니다.



높은 R&D 비용에 대한 해결책: 낮은 비용

Videojet 1000 시리즈 소문자 잉크젯 프린터는 99.8%의 가용성을 제공하여
고객 생산성을 높이고 유지 보수 비용을 절감할 수 있습니다.

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