Tyvek® 포장에 정밀 인쇄

Marc Discher
Videojet 글로벌 OEM 마케팅 매니저
2025년 7월 29일

고해상도 잉크젯 프린터, 열전사프린터 및 UV 레이저마킹기를 활용한 Tyvek® 의료 기기 포장의 구현

의료분야에서는 1분 1초가 중요하며 모든 세부 사항이 중요합니다. 그렇기 때문에 의료기기 제조업체는 제품의 완벽한 추적성을 보장해야 한다는 압박을 받고 있습니다. UDI(Unique Device Identification) 시스템 및 이니셔티브의 구현을 통해 의료 기기는 제조에서 환자 사용에 이르는 추적성을 보장하기 위해 상세한 제품별 및 생산별 코드를 가져와야 합니다.

멸균 포장의 경우 DuPont™ Tyvek^®은 내구성, 미생물 차단성 및 인열 저항성으로 인해 업계 표준이 되었습니다. 그러나 가변 데이터를 Tyvek에 직접 인쇄하려면 필요한 고해상도, 내구성 코드를 얻기 위한 특수 솔루션이 필요합니다.

Tyvek^® 탐색: 의료 포장에 필요한 신뢰성

Tyvek^®은 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)의 연속 필라멘트로 만든 다공성이면서도 탄력 있는 소재입니다. 독특한 구조는 미생물 오염 물질을 차단하는 동시에 수증기가 빠져나갈 수 있도록 하여 무균성을 지원합니다. 이 통기성 경량 소재는 카테터에서 이식형 의료기기에 이르기까지 의료 기기를 보호하며 트레이 뚜껑 및 기기 포장을 포함한 다양한 포장 요구 사항을 충족하기 위해 Tyvek^®1073B, 1059B, 2FS^™ 및 40L의 4가지 주요 등급으로 제공됩니다.

코드 해독: Tyvek^®의 UDI 마킹 과제

UDI 규정 준수를 위해서는 일반적으로 GS1 DataMatrix 또는 GS1-128 바코드 형태의 사람과 기계가 읽을 수 있는 코드를 모두 의료 기기 및 포장에 포함해야 합니다. 이러한 코드는 취급, 멸균 및 보관의 문제에도 불구하고 공급망 전체에서 읽을 수 있어야 합니다. Tyvek^® 포장에 직접 인쇄하면 라벨이 벗겨질 위험이 없지만 재료의 고유한 표면 특성으로 인해 자체적인 문제가 발생합니다. 선명하고 내구성이 뛰어나며 규정을 준수하는 코드를 얻으려면 인쇄 또는 마킹 기술과 소모품의 올바른 조합이 필요합니다.

Tyvek^® 코드 인쇄 문제를 해결하기 위한 세 가지 인쇄 기술

코드 인쇄 및 마킹 기술의 선두 주자인 Videojet은 Tyvek^®에서 직접 인쇄할 수 있는 세 가지 첨단 솔루션을 제공합니다.

1. 고해상도 잉크젯(TIJ) 인쇄 빠르고 선명하며 신뢰할 수 있습니다

소형 생산 라인과 고해상도 요구 사항에 적합한 TIJ는 Wolke 글로벌 솔벤트 잉크와 같은 솔벤트 기반 잉크 를 사용하여 다음을 제공합니다:

탁월한 대비를 갖춘 고해상도 인쇄.
동급 최고의 디캡(캡 오픈) 시간으로 원활한 생산 가동을 보장합니다.

TIJ 프린터는 좁은 공간에서 특히 효과적이므로 소형 포장 라인에 통합하기에 적합합니다.

2. 열전사 프린터 인쇄(TTO): 유연한 표면에 내구성

TTO 시스템은 디지털 제어 프린트 헤드를 사용하여 리본에서 Tyvek®, 필름 및 라벨과 같은 유연한 재질에 잉크를 전사합니다. Tyvek®의 경우 Videojet은 왁스와 수지가 혼합된 거친 질감의 검은색 리본을 권장하여 다음을 보장하는 데 도움이 됩니다.

거칠고 고르지 않은 표면에서 우수한 접착력.
번짐 및 마모에 강한 고속의 선명한 2D 코드 인쇄.
오래 지속되는 가독성을 위한 내광성.

3. UV 레이저 마킹: 영구적이고 깨끗합니다

Tyvek® 2FS™의 영구적인 고대비 코드 인쇄를 위해 UV 레이저 시스템은 화학 반응을 통해 재료를 손상시키지 않고 색상을 변경하는 마킹을 생성합니다

잉크 및 리본과 같은 소모품과 재질 재검증이 필요하지 않습니다.
UV 레이저 마킹은 엄격한 UDI 요구 사항을 충족하여 포장 수명 주기 전반에 걸쳐 그대로 유지되는 코드를 달성할 수 있습니다.

신뢰할 수 있는 테스트를 거쳤고 신뢰할 수 있으며 입증된 성능

비디오젯 샘플 연구소는 Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ 및 40L을 포함한 다양한 Tyvek® 유형에 이상적인 인쇄 솔루션을 결정하기 위해 광범위한 테스트를 수행했습니다. GS1 DataMatrix ECC 200 코드는 TIJ, TTO 및 UV 레이저 기술을 사용하여 인쇄되었으며 ISO/IEC 15415 표준에 따라 바코드 검증기를 사용하여 등급을 매겼습니다. 테스트는 실험실 조건에서 우수한 가독성을 일관되게 입증했습니다. 린넨 같은 질감이 특징인 Tyvek® 40L의 경우 검증 중에 흰색 뒷면을 사용하여 그레이딩 품질을 향상시켰습니다. 전체 테스트 결과는 Tyvek® 스타일 전반에 걸쳐 Videojet 기술의 신뢰성을 보여줍니다.

Tyvek®의 직접 코드 인쇄가 기존 라벨보다 뛰어난 이유는 무엇입니까?

Tyvek®의 직접 인쇄는 기존 라벨부착 방법에 비해 다음과 같은 많은 이점을 제공합니다.

라벨 분리 위험 없음: 코드가 재료에 직접 인쇄되어 내구성과 추적성을 제공합니다.
UDI 표준 준수: TIJ, TTO 및 UV 레이저 기술은 Tyvek에서 인쇄할 때 유럽 의료 기기 규정(EU MDR 2017/745), 체외 진단 규정(EU IVDR 2017/746), 미국 FDA UDI 규정(21 CFR Part 801 & 830), 및 기타 현지 UDI 표준의 엄격한 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
재료 호환성: Videojet 코드 인쇄 및 마킹 기술은 각 재질의 고유한 특성에 맞는 고해상도의 오래 지속되는 코드를 제공합니다.

접착 라벨과 관련된 위험을 제거함으로써 직접 코드 인쇄는 제조부터 환자 사용까지 포장 수명 주기 전반에 걸쳐 코드를 읽을 수 있도록 하는 데 도움이 됩니다.